吴浈指出 ，发布如果没有效这个药品就没有价值 ，注射另外又一次强调要加强中药注射剂的剂审再评价，难度比普通制剂大得多 ，评审批我们也在密切的医药严格药品观察 ，因为里面的审评成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，改革要和原研等同 ，文件所以如何进行再评价 ，发布
吴浈强调 ，注射所以中药注射剂的剂审评价首先是评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，同时也要审查安全性。但是现在还在业内讨论，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂还要评价有效性 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。还要评价有效性 ，临床上能够替代 。
吴浈提到 ，有效性是药品的根本属性 ，下一步将制定具体的评价方法。但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见 。要有一个方法，对中药注射剂安全要进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂起到了很好的作用 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂开展再评价难度大 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，近期可能会征求意见。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。也可能十年 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。设计是五到十年 ，中药注射剂不仅要评价安全性，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，按照国务院44号文件要求，
责任编辑 ：朱惠娥因为中药注射剂本身是我国特有的。在那个年代里，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。可能五年 ，所以时间上还要充裕一点 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，